CYBERMED NEWS - Higher Medical Scientifc Information and Research

FARMACOVIGILANZA

Farmacovigilanza, Aifa: Nitrosammine in medicinali per tbc e infezioni del sangue

Written by CYBERMED NEWS
facebook Share on Facebook
Sono state rilevate impurità in alcuni lotti dei principi attivi usati per i medicinali a base di rifampicina. Il Comitato per i farmaci di uso umano dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) sta lavorando per garantire le analisi adeguate in collaborazione con le aziende farmaceutiche coinvolte, come riferisce l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sul suo sito. I farmaci a base di rifampicina sono quelli impiegati per la terapia della tubercolosi, lebbra e gravi infezioni del sangue.

In particolare, è stata rilevata la presenza di un'impurezza nitrosamminica, la 1-nitroso-4 metil piperazina (MeNP), in alcuni lotti. Tuttavia, precisa l'Aifa, per i pazienti il rischio di non assumere i loro medicinali a base di rifampicina supera di gran lunga qualsiasi possibile rischio da MeNP. Per questo motivo, conclude, "gli operatori sanitari devono continuare a prescrivere i medicinali a base di rifampicina come di norma, in linea con il riassunto delle caratteristiche del prodotto".
 
https://www.federfarma.it/Edicola/Filodiretto/VediNotizia.aspx?id=21859&titolo=Farmacovigilanza,-Aifa-Nitrosammine-in-medicinali-per-tbc-e
 

Related Articles
Category:

We use cookies on our website. Some of them are essential for the operation of the site, while others help us to improve this site and the user experience (tracking cookies). You can decide for yourself whether you want to allow cookies or not. Please note that if you reject them, you may not be able to use all the functionalities of the site.