CYBERMED NEWS - Higher Medical Scientifc Information and Research

FARMACOVIGILANZA

Farmacovigilanza, Aifa pubblica il terzo Rapporto sui vaccini Covid-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale...

AIFA: sospensione precauzionale del vaccino AstraZeneca

L’AIFA ha deciso di estendere in via del tutto precauzionale e temporanea, in attesa dei pronunciamenti dell’EMA, il divieto di utilizzo del vaccino AstraZeneca Covid19 su tutto il territorio nazionale....

Vaccino AstraZeneca, Aifa ritira un lotto per precauzione. In corso...

L’Aifa ha disposto il divieto di utilizzo del lotto ABV2856 del vaccino AstraZeneca a seguito della segnalazione di eventi avversi gravi, in concomitanza temporale con la loro somministrazione. La decisione -...

Spesa farmaceutica ospedaliera oltre il tetto di spesa. I dati...

La spesa farmaceutica complessiva nei primi 9 mesi del 2020 si è attestata a 14.096,4 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% corrispondente ad...

Aifa, nominato Giorgio Palù alla presidenza

Oltre 600 pubblicazioni scientifiche, comparse su riviste internazionali di biomedicina oltre a 35 tra reviews, capitoli di libri e volumi su argomenti di Microbiologia e Virologia clinica e molecolare, sviluppo...

Farmacovigilanza, Aifa: Nitrosammine in medicinali per tbc e infezioni del...

Sono state rilevate impurità in alcuni lotti dei principi attivi usati per i medicinali a base di rifampicina. Il Comitato per i farmaci di uso umano dell'Agenzia europea del farmaco...

Coronavirus, prime carenze Remdesivir in Ue. Aifa rassicura su situazione...

Con l'aumento generalizzato dei casi di Covid in Europa comincia a scarseggiare il Remdesivir, il farmaco messo a punto dall'azienda statunitense Gilead che è uno dei due approvati anche in...

Vigilanza su Medical Device, in arrivo nuovi ruoli per le...

Il Ministero della Salute ha pubblicato, il 5 agosto, il primo rapporto sulle attività nazionale di vigilanza sui dispositivi medici. Il Rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2018 sugli...

Farmaci a base di Montelukast, Aifa: rischio insorgenza effetti indesiderati...

L’assunzione di medicinali a base di montelukast può manifestare effetti indesiderati di tipo neuropsichiatrico. A segnalarlo è l’Agenzia Italiana del Farmaco. Federfarma, in una circolare, richiama l’attenzione dei medici e...
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Comunicati stampa AIFA
Comunicati stampa AIFA

Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2018

Comunicato stampa 581

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06.Mar.2019


Sancito Accordo Fondi di Farmacovigilanza Attiva per gli anni 2015, 2016 e 2017: introdotto finanziamento specifico per progetti nazionali

La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 6 giugno 2019 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2015, 2016 e 2017, attraverso cui l’Agenzia Italiana del Farmaco erogherà alle regioni i Fondi per finanziare iniziative di farmacovigilanza.

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06.Mar.2019


Al via il bando AIFA 2018: 6,5 milioni euro per la ricerca indipendente

È stato pubblicato oggi in Gazzetta Ufficiale (Serie Generale n. 123 del 28/05/2019) il bando AIFA 2018 per la ricerca indipendente sui farmaci. Il bando è stato approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia lo scorso 19 aprile e prevede lo stanziamento di 6,5 milioni di euro per finanziare progetti di ricerca condotti nell’ambito delle seguenti aree tematiche individuate dall’Agenzia:

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17.Jan.2019


Aggiornamento su carenza Sinemet

Comunicato stampa 578

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17.Jan.2019


Bando AIFA 2017: saranno finanziati 12 studi di ricerca indipendente per 7 milioni e 671 mila euro

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la graduatoria finale del Bando AIFA 2017 per la ricerca indipendente. Dodici gli studi ammessi a finanziamento, per un valore complessivo di 7.670.976,50 di euro, su un totale di 368 protocolli valutati. L’area tematica delle “malattie rare” è la più rappresentata, con sette studi, seguita da “resistenza agli antimicrobici” (due), “medicina di genere” (due) e “malattie pediatriche” (uno). Otto studi sono interventistici (4 di fase II, 2 di fase III e 2 di fase IV) e 4 non interventistici.

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17.Jan.2019


Comunicati EMA - i comunicati della European Medicines Agency
Comunicati EMA

Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)

Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana.

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12.Jul.2019


Comunicazione EMA su medicinali a base di ciproterone (12/07/2019)

EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva.

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12.Jul.2019


Comunicazione EMA su medicinali a base di Lisati Batterici (28/06/2019)

EMA raccomanda che i medicinali a base di Lisati Batterici autorizzati per le malattie respiratorie devono essere utilizzati solo per la profilassi delle infezioni ricorrenti, con l’esclusione della polmonite.

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28.Jun.2019


Comunicazione EMA su medicinali contenenti leuprorelina (14/06/2019)

L'EMA ha avviato una revisione sugli errori di manipolazione dei medicinali contenenti leuprorelina in formulazione a lento rilascio (depot).

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14.Jun.2019


Comunicazione su medicinali a base metocarbamolo e paracetamolo (30/05/2019)

L'EMA ha avviato una rivalutazione dell'efficacia dei medicinali a base della combinazione metocarbamolo e paracetamolo nel trattamento degli spasmi muscolari dolorosi.

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30.May.2019


Avvisi alle aziende
Avvisi alle aziende

Al via il nuovo Portale AIFA

Carissimi, domani entra in attività all’indirizzo www.aifa.gov.it il nuovo portale AIFA. Grazie a un lungo lavoro propedeutico e una complessa fase di preparazione, l’Agenzia si dota di uno strumento più moderno, agile, funzionale, adesso facilmente consultabile anche attraverso tablet e smartphone, più al passo con i tempi. L’idea di fondo è stata quella di sviluppare contenuti volutamente orientati al cittadino attraverso un linguaggio sempre evoluto, ma semplice. L’architettura delle pagine è stata studiata perché i cittadini per primi, ma anche medici, operatori, aziende, associazioni, possano più facilmente dialogare con l’Agenzia. Voi saprete tutto delle nostre attività , noi conosceremo prima e meglio le vostre esigenze. Gran parte dei principali contenuti del vecchio sito sono stati trasferiti, tutto l’archivio dei documenti resterà comunque disponibile, fino al completamento della migrazione, su www.agenziafarmaco.gov.it , indirizzo al quale l’utente, quando necessario, viene reindirizzato attraverso link diretti. Forniteci pure critiche e suggerimenti scrivendo a portaleaifa@aifa.gov.it , per collaborare insieme, nell’interesse dei cittadini. Con viva cordialità Luca Li Bassi Continua

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16.Jul.2019


Sospensione Servizio Farmaciline periodo estivo

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che Farmaci line sospende le proprie attività dal 12 al 16 agosto 2019. Il servizio riprenderà regolarmente dal 19 agosto 2019.

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15.Jul.2019


Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)

L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio.

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10.Jul.2019


Carenza SIALANAR® (glicopirronio) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (12/07/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "SIALANAR ® (glicopirronio)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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12.Jul.2019


Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)

Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana.

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12.Jul.2019


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