FARMACOVIGILANZA

A segnare un momento importante in questo percorso è stata, pochi giorni fa, la visita presso l'ente regolatorio europeo, del vice commissario della Chinese National Medical Product Administration (NMPA), Chen Shifei. La Cina è uno dei principali fornitori di ingredienti farmaceutici attivi nell'UE e costituisce uno dei maggiori mercati farmaceutici nazionali al mondo. "Nel 2010 - ricorda Ema - è stato istituito un meccanismo congiunto di consult-azione e cooperazione UE-Cina con l'obiettivo di promuovere lo scambio di informazioni in materia di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e cosmetici". In base a questo meccanismo, la Commissio-ne europea ha avviato un dialogo normativo con le autorità cinesi per discutere questioni relative ai prodotti farmaceutici e l'EMA sostiene queste attività "assistendo la Cina nell'attuazione delle norme del Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano (ICH)". L'obiettivo del percorso avviato è, a lungo termine, "il raggiungimento di un ap-proccio globale alla produzione e alla supervisione di medicinali". Tra i temi sul tavolo, l'istituzione di un curriculum di formazione comune incentrato sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e le norme di buona pratica clinica (GCP), in collaborazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).