POLITICA SANITARIA

Garantire a tutti l’accesso equo alle cure primarie e tutelare la salute come fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività. Sono due dei più importanti obiettivi dell’Agenzia italiana del farmaco elaborati nel report realizzato in seguito alla polemica sulla soppressione, nella nuova legge di Bilancio, degli incentivi finora previsti per i medicinali dedicati alle malattie rare.

“La nuova Legge di bilancio – sottolinea Aifa – non incide in alcun modo sulle garanzie di cura assicurate a tutti i pazienti, inclusi quelli affetti da malattie rare. Infatti, le persone affette da malattie rare continueranno a ricevere tutte le terapie di cui hanno bisogno e queste, si chiarisce, resteranno a totale carico del SSN. Nel modificare le modalità di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti da parte delle strutture del SSN (c.d. payback), la Legge si è posta l’obiettivo di riprogrammare il calcolo del payback rafforzando i criteri di equità, semplificazione e trasparenza”.

Inoltre, l’Aifa ricorda che “mantiene fra i suoi obiettivi istituzionali la promozione della ricerca scientifica indipendente, incentivando lo sviluppo di farmaci orfani attraverso il finanziamento di studi clinici no profit. Inoltre, i Regolamenti comunitari definiscono criteri e procedure per beneficiare degli incentivi volti a promuoverne la ricerca, lo sviluppo e l’immissione in commercio dei farmaci orfani”.
L’Agenzia evidenzia anche “i farmaci orfani continuano a essere valutati in via prioritaria, anche attraverso sedute straordinarie delle Commissioni, entro il termine di cento giorni. Resta confermata l’ulteriore agevolazione per le aziende di presentare domanda di classificazione e prezzo prima del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio. A beneficio dei pazienti vengono mantenute tutte le procedure, ordinarie e straordinarie, di accesso al medicinale orfano”.

Infine, per quanto riguarda le aziende, il report illustra che le simulazioni di applicazione della Legge di bilancio 2019 sui dati 2017 rilevano che le aziende/gruppo che generano un valore di spesa nel canale acquisti diretti fino a 50 milioni di euro avranno una riduzione complessiva dell’onere di ripiano di circa 57 milioni di euro, pari a – 37,97%.
Le aziende/gruppo che generano un valore di spesa nel canale acquisti diretti fino a 100 milioni di euro avranno una riduzione complessiva dell’onere di ripiano di circa 8 milioni di euro, pari a – 20,39%.
Le aziende/gruppo che generano un valore di spesa nel canale acquisti diretti superiore ai 100 milioni di euro avranno un aumento dell’onere di ripiano di circa 65 milioni di euro, pari a +10,12%.