FARMACOVIGILANZA

Farmaci nell'ambiente, linee guida Ema per valutare rischio

Pesci maschi che acquisiscono caratteri femminili e non si possono riprodurre, composti farmaceutici sulla superficie dell'acqua che dalle larve finiscono ingerite dagli animali predatori di cui si nutrono: sono alcuni...

Aifa, biosimilari intercambiabili con originatori

I farmaci biosimilari sono da considerarsi come «prodotti intercambiabili con i corrispondenti farmaci originatori di riferimento. Tale considerazione vale tanto per i pazienti naïve quanto per i pazienti già in...

Valsartan, stop a quello prodotto da Mylan in India

Il valsartan prodotto da Mylan Laboratories in India non può più essere utilizzato nei medicinali nell'Ue, a causa della presenza dell'impurezza N-nitrosodietilammina (Ndma). “Le autorità nazionali nell'Ue” – sottolinea una...

Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, Ema sospende immissione in commercio

L'Ema ha esaminato gli effetti collaterali gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, iniezione o inalazione. La revisione ha incorporato le opinioni di pazienti,...

Aifa su Asa e tumore colon retto: nessuna nuova indicazione

In una nota, Aifa segnala che, in merito a notizie apparse in questi giorni circa gli effetti sul carcinoma del colon-retto da parte dell’acido acetilsalicilico (Asa), non è stata autorizzata...

Cure e farmaci, risparmiano in 13 milioni, 539.000 rinunciano

Nel 2018, 539.000 poveri non si sono potuti permettere le cure mediche e i farmaci di cui avevano bisogno, mentre 13 milioni di persone hanno limitato le spese per visite...

Su antibiotico resistenza più consapevolezza, ma criticità

Sull'antibiotico resistenza c'è una maggiore consapevolezza, ma ne riemergono delle nuove che si pensavano ridotte. Questo quanto emerso a Rimini nel corso del Congresso nazionale dell'Amcli, l'Associazione microbiologi clinici italiani....

Aifa, avvertenza su rischio aneurisma con fluorochinoloni

In accordo con Ema e con i titolari di specialità medicinali interessate (ciprofloxacina - levofloxacina - moxifloxacina - pefloxacina - prulifloxacina - rufloxacina - norfloxacina - lomefloxacina), l’Aifa segnala una...

Fans, aggiornata nota 66: rimborsabilità Ssn per ibuprofene/codeina

Pubblicato in Gazzetta l’aggiornamento della nota 66 relativa alla prescrizione a carico del Ssn dei farmaci antinfiammatori non steroidei. Rispetto alla precedente versione si segnala la strutturazione della nota con la...
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Ultimi Comunicati stampa AIFA


Li Bassi: “Buon lavoro al nuovo Sottosegretario Luca Coletto. Preziosa la sua esperienza a servizio della sanità pubblica”

“Auguro buon lavoro al nuovo Sottosegretario alla Salute, Luca Coletto. Sono certo che l’esperienza maturata nell’ambito delle istituzioni pubbliche e la conoscenza profonda dei temi e delle politiche sanitarie saranno...

Precisazioni AIFA su aspirina ed effetti sul carcinoma del colon-retto

In merito alle notizie apparse su alcuni organi di stampa relativamente all’aspirina e ai suoi effetti sul carcinoma del colon-retto, l’AIFA intende precisare che: 

Save the Date: Presentazione del Rapporto 2018 “Donare per curare: Povertà sanitaria e donazione farmaci”

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ospiterà l’evento di presentazione del Rapporto 2018 “Donare per curare: Povertà sanitaria e donazione farmaci”, realizzato dall’Osservatorio Donazione Farmaci (ODF) della Fondazione Banco Farmaceutico Onlus,...

Insediate oggi le Commissioni AIFA

Il Direttore Generale Luca Li Bassi ha aperto oggi la riunione congiunta di insediamento della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR), dando il benvenuto ai...

Online i Report regionali sul consumo dei farmaci in Italia

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha elaborato e reso disponibili per la prima volta dei Report regionali sul consumo dei farmaci nell’anno 2017. Obiettivo principale dei rapporti è fornire ai referenti...
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Comunicati EMA


Comunicazione EMA sul principio attivo Valsartan (19/11/2018)

Le Autorità nell'UE stanno adottando dei provvedimenti, dopo che un'impurezza, la N-nitrosodietilammina (NDEA), è stata trovata in alcuni lotti di valsartan prodotti da Mylan Laboratories Limited a Hyderabad, in India....

Comunicazione EMA su Antibiotici Fluorochinolonici e chinolonici (16/11/2018)

Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano dell’ EMA (CHMP) ha confermato la raccomandazione del comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) e ha concluso che l’autorizzazione all’immissione...

Comunicazione EMA sulla revisione dei sartani (15/10/2018)

Le autorità dell'Unione Europea stanno sottoponendo la società cinese Zheijiang Huahai a una più stretta supervisione a seguito di ispezioni europee e statunitensi che hanno rivelato carenze nella...

Comunicazione EMA su Antibiotici Fluorochinolonici e chinolonici (05/10/2018)

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC), ha raccomandato restrizioni dell’uso di antibiotici fluorochinoloni e chinoloni (somministrati per bocca, per iniezione o per via inalatoria) a seguito...

Comunicazione EMA su valsartan (28/09/2018)

Un’ispezione condotta dalle autorità europee in collaborazione con l’EDQM ha accertato che il sito Zhejiang Huahai non opera in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) nella produzione di valsartan presso...
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Avvisi alle aziende


Comunicazione avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 1° semestre 2018 (07/12/2018)

Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 18,00 della data odierna sarà attiva la piattaforma Servizi Online dedicata al procedimento di Pay-back convenzionata 1,83% 1° semestre 2018.

Tabelle farmaci di classe A e H al 09/08/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto...

Carenza PNEUMOVAX® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (06/12/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PNEUMOVAX®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Comunicazione relativa a Pay-Back 5% 2018 – Proroga termini (05/12/2018)

Facendo seguito al comunicato del 27/11/2018 si comunica a tutte le Aziende che hanno segnalato mediante apposita comunicazione di aver riscontrato difformità  nei dati, che i termini del 5 e...

Rendiconto annuale import sangue e suoi prodotti: modalità di presentazione della documentazione (05/12/2018)

Le Aziende interessate presentano ad AIFA entro il 31 gennaio dell’anno successivo a quello di riferimento un rendiconto annuale delle importazioni, fornendo le informazioni e le dichiarazioni previste dal D.M....
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