FARMACOVIGILANZA

In viaggio si prendono più antibiotici e in modo sbagliato

In viaggio si assumono più facilmente, e in modo sbagliato, gli antibiotici. Anche solo per una diarrea lieve o moderata avere questi farmaci a portata di mano si traduce in...

Aifa aggiorna i criteri per lo smaltimento delle scorte di...

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina con cui l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato i criteri per lo smaltimento delle scorte di medicinali sulle quali siano intervenute modifiche del Foglio...

Attenzione a farmaci in viaggio, illegali in alcuni Paesi

Attenzione a portare i farmaci in vacanza, perché ci sono Paesi in cui alcune medicine, ad esempio la pseudoefedrina in Giappone, sono considerate sostanze illegali. L'alert viene dal Foreign and...

Vendite online: eBay esclude i farmaci dal suo marketplace

Stop alle vendite di farmaci su eBay. L’azienda americana ha infatti preso provvedimenti dopo che Federfarma ha sporto denuncia all’Aifa rispetto al fatto che alcune farmacie (anche europee) e parafarmacie...

Usa, malati terminali avranno accesso a farmaci sperimentali

I malati terminali Usa avranno il diritto di utilizzare farmaci sperimentali,la cui efficacia non è stata verificata e senza attendere l'autorizzazione della Food and drug administration (Fda). La legge che...

Aifa, per i farmaci importante rispettare data di scadenza

La data di scadenza dei farmaci va rispettata e non deve essere il paziente a valutare se un farmaco scaduto sia utilizzabile o meno. A ribadirlo è l'Agenzia italiana del...

Aifa: i farmaci scaduti possono essere mortali

Consumare un farmaco scaduto può avere conseguenze gravi, anche mortali. Con il passare del tempo, infatti, si può verificare una degradazione del principio attivo che oltre a compromettere l'efficacia del...

Farmaci: da Ema aiuto a sviluppo di 36 medicinali innovativi

Su 177 richieste ricevute, sono stati 36 i farmaci finora ammessi dall'Agenzia europea dei medicinali (Ema) al programma Prime (PRIority MEdicines scheme), pensato per sostenere lo sviluppo di farmaci in...

Più facile accesso a farmaci scompenso cuore, sì da Aifa

D'ora in poi sarà più facile ottenere la prescrizione di farmaci per scompenso cardiaco, problema che dopo i 65 anni riguarda circa 2 persone su dieci, ovvero almeno 800mila persone...
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Ultimi Comunicati stampa AIFA


AIFA: “Buon lavoro al nuovo Ministro della Salute”

L’Agenzia Italiana del Farmaco esprime sincere felicitazioni e augura buon lavoro al nuovo Ministro della Salute on. Giulia Grillo.

AIFA aggiorna i criteri per lo smaltimento delle scorte di medicinali

Se sono intervenute modifiche al Foglio Illustrativo di un medicinale, il cittadino riceve in farmacia il documento aggiornato e sceglie se ritirarlo in formato cartaceo o digitale 

Melazzini: «I biosimilari una risorsa per i pazienti e per il sistema sanitario»

In occasione della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del position paper AIFA sui medicinali biosimilari, il Direttore Generale, Mario Melazzini, ribadisce la posizione dell’Agenzia: «I biosimilari richiedono gli stessi standard di...

Settimana dell’Immunizzazione. AIFA pubblica elenchi vaccini autorizzati e commercializzati in Italia

In occasione della Settimana dell’Immunizzazione, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile sul portale istituzionale l’elenco dei vaccini monocomponenti e multicomponenti (o parzialmente combinati) autorizzati e disponibili in Italia per...

Melazzini: “I biosimilari sono sicuri, efficaci e controllati” Presentato ieri il Secondo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari

"I medicinali biosimilari sono approvati secondo gli stessi standard di qualità, sicurezza ed efficacia richiesti per ogni medicinale biologico e sono sottoposti a un rigoroso processo di valutazione.
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Comunicati EMA


Comunicazione EMA sulle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (18/05/2018)

A seguito di una richiesta della Commissione Europea di esaminare alcuni aspetti relativi alla sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le soluzioni per infusione a base di amidi idrossietilici...

Comunicazione EMA su Zinbryta (daclizumab beta) (18/05/2018)

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha confermato che il medicinale per la sclerosi multipla Zinbryta (daclizumab beta) presenta un rischio di reazioni immunitarie gravi...

Comunicazione EMA su Dolutegravir (18/05/2018)

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta valutando i risultati preliminari di uno studio che ha individuato 4 casi di difetti del tubo neurale, come la spina bifida (midollo spinale malformato),...

Comunicazione EMA su Esmya (ulipristal acetato) (18/05/2018)

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha completato la revisione del medicinale Esmya (ulipristal acetato), in seguito a segnalazioni di grave danno al fegato.

Comunicazione EMA su Esmya (ulipristal acetato) (01/06/2018)

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato che diverse misure debbano essere messe in atto per minimizzare il rischio di rari ma gravi danni epatici con Esmya (ulipristal acetato).
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Avvisi alle aziende


Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale: aggiornamento (15/06/2018)

Facendo seguito al precedente comunicato in materia del 16/05/2018, si informano gli utenti che la pagina di test della firma digitale disponibile al link: http://5.175.49.108/ACC/pknet/test.asp rimarrà attiva oltre il 16...

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/06/2018)

Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178, l’Agenzia Italiana del Farmaco,...

Carenza Mabcampath (alemtuzumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Mabcampath (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Avvio del procedimento di definizione del budget e del ripiano per l’anno 2017 (14/06/2018)

Tenuto conto delle risposte pervenute e dei necessari tempi di elaborazione da parte di AIFA dei dati inviati dalle Aziende a seguito del comunicato dell’Agenzia del 25/05/2018, si informa che l’esposizione...
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