FARMACOVIGILANZA

Usa, allarme per sostanza venduta come steroide legale

  Su internet è venduto come l'alternativa legale agli steroidi per potenziare i muscoli, con gli stessi benefici degli anabolizzanti ma senza i loro effetti collaterali. In realtà...

Farmaci falsi, maxi sequestro al porto di Genova

  I finanzieri del II Gruppo della Guardia di Finanza di Genova hanno compiuto un ingente sequestro a contrasto del commercio illegale di farmaci. Le Fiamme Gialle di...

Farmaci illegali sul web: come riconoscerli?

Secondo i controlli condotti da LegitScript, l’agenzia che aiuta Google a individuare le farmacie pirata, soltanto lo 0,6 per cento dell’offerta complessiva di farmaci sul web è legale. In altre...

Ristretta in Usa vendita contraccettivo permanente Essure

  Negli Usa, l'Ente per il controllo dei farmaci Fda ha ristretto le vendite di Essure, il contraccettivo permanente prodotto da Bayer che è finito sotto accusa anche...

Agenzia Farmaco, biologici no brand per curare più pazienti

  I farmaci biologici 'non griffati' o senza brand, ovvero i biosimilari, «sono uno strumento irrinunciabile per lo sviluppo di un mercato concorrenziale che produca salute perché costituiscono...

Sospesi 300 farmaci generici

È stata raccomandata dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs.

L'Europa decide il ritiro dal mercato di un antidolorifico

  Ritiro dell'autorizzazione alla vendita, e quindi dal mercato europeo, per i farmaci antidolorifici a base di flupirtina, a causa del rischio di gravi danni al fegato. Lo...

Tra 2010 e 2015 balzo del 40% consumo antibiotici nel...

  Tra il 2000 e il 2015 il consumo globale di antibiotici è cresciuto di quasi il 40%, nonostante gli allarmi sui rischi legati alla resistenza, con alcuni...

Cure palliative, da Aifa lista di farmaci per uso off...

  L'Agenzia Italiana del Farmaco ha raccolto le evidenze scientifiche per l'impiego off-label dei medicinali più frequentemente utilizzati nell'ambito delle cure palliative, ovvero delle terapie mirate a garantire...
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Ultimi Comunicati stampa AIFA


Melazzini: “I biosimilari sono sicuri, efficaci e controllati” Presentato ieri il Secondo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari

"I medicinali biosimilari sono approvati secondo gli stessi standard di qualità, sicurezza ed efficacia richiesti per ogni medicinale biologico e sono sottoposti a un rigoroso processo di valutazione.

Presentato Secondo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari

“I medicinali biosimilari sono una risorsa terapeutica importante e un’opportunità per contribuire a garantire sempre più la risposta al bisogno di salute emergente.

Accesso alle terapie con farmaci biologici: i fenomeni di sottotrattamento e le opportunità offerte dai biosimilari

I farmaci biologici costituiscono un’arma importante per superare il problema del sottotrattamento e rendere disponibili terapie a un numero sempre maggiore di pazienti, in particolare nelle aree dell’oncologia, reumatologia, gastroenterologia...

Dalla scienza la speranza per i piccoli pazienti affetti da SMA. In Italia attivi 16 centri per la somministrazione della prima terapia al mondo

“La conclusione in tempi ridottissimi dell’iter di autorizzazione di Spinraza” commenta il Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini “è una vittoria della Scienza e del sistema regolatorio italiano.

DG AIFA Mario Melazzini interviene a Unomattina sul tema dell’antibiotico-resistenza

“L’antibiotico-resistenza rappresenta una vera e propria emergenza sanitaria a livello mondiale, che in Italia registra tassi tra i più elevati e preoccupanti in Europa”, ha spiegato questa mattina il Direttore...
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Comunicati EMA


Comunicazione EMA su medicinali contenenti metotrexato (13/04/2018)

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei medicinali contenenti metotrexato, utilizzati per il trattamento tumori come la leucemia linfoblastica acuta (LLA) e altre condizioni infiammatorie, tra cui l'artrite...

Comunicazione EMA medicinali a base retinoidi (23/03/2018)

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha completato la revisione dei medicinali a base  retinoidi e ha confermato che è necessario l’aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza. Inoltre, un’avvertenza...

Comunicazione EMA su medicinali a base di acidi grassi omega-3 (23/03/2018)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta rivalutando l’uso dei medicinali a base di acidi grassi omega-3 in pazienti che hanno avuto  un infarto, come seguito di indagini che mostrano che...

Comunicazione EMA sul ritiro dal commercio dell’antidolorifico flupirtina (23/03/2018)

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate (CMDh) ha approvato la raccomandazione dell'EMA di revocare l'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale antidolorifico flupirtina, a...

Comunicazione EMA su insulina iniettabile Fiasp (23/03/2018)

Il colore delle cartucce, delle penne pre-riempite e dei flaconcini dell’insulina ad azione rapida Fiasp sta cambiando dal giallo al rosso e giallo a seguito di casi in cui i...
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Avvisi alle aziende


Accordi transattivi Pay-Back 2013-2015 (20/04/2018)

Al fine di consentire a questa Agenzia di dare corso agli adempimenti previsti dalla Legge di Stabilità 2018, nei termini in cui ha disposto che la stessa possa stipulare gli...

Elenchi dei farmaci innovativi (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica gli elenchi dei farmaci innovativi ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di...

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (19/04/2018)

Esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 09-10-11 aprile 2018.

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale (18/04/2018)

In previsione del rilascio della nuova versione della piattaforma OsSC, si riportano le indicazioni per la firma digitale.

Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2011 – 2016

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile il “Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient  Inspection Programme 2011 – 2016”.
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