FARMACOVIGILANZA

Cannabis: Associazione Coscioni, chiede di registrarla in Aifa come medicinale

L'Associazione Luca Coscioni, tra le prime a promuovere l'accessibilità ai cannabinoidi terapeutici in Italia, sostiene e rilancia l'appello di Confagricoltura relativamente all'ampliamento della produzione di piante a fini medici in...

Agenzia Europea Farmaco annuncia tagli temporanei alle attività

L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) annuncia tagli temporanei delle attività, necessari perché il 30% dei dipendenti non si sposterà presso la nuova sede di Amsterdam. Ad annunciare una delle conseguenze...

Ebola: in Congo segnalati 4 nuovi casi

Il ministero della Sanità del Congo ha annunciato che almeno 4 nuovi casi di Ebola sono stati segnalati nell'Est del Paese, dopo che la scorsa settimana era stato dichiarato come...

Farmaci: in vigore decreto per monitorare distribuzione

E' in vigore dal 28 luglio il Decreto per la "Istituzione di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo". Le novità introdotte...

Nuovi ritiri di Valsartan, mentre continua la revisione dell’Ema

Proseguono i ritiri di lotti di medicinali a base di Valsartan, sotto revisione da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per un’impurezza riscontrata nel principio attivo prodotto da Zhejiang...

Ema pubblica report trasparenza, pubblici 54 dossier farmaci

Cinquantaquattro dossier di farmaci, tra cui nove orfani, sei pediatrici, un biosimilare e dodici generici, sono stati pubblicati dall'Agenzia Europea del Medicinale (Ema) in base al 'Regolamento Trasparenza'. E' quanto...

farmaci Gli italiani assumono sempre più farmaci

Aumenta il consumo di farmaci nel nostro Paese: ogni italiano assume quasi due dosi di farmaco al giorno e uno su tre è a carico del cittadino. Nel 2017 in...

Vaccini: Melazzini (Aifa), nessun problema sicurezza

«Dalla valutazione delle segnalazioni non emergono problematiche di sicurezza che possano modificare il rapporto beneficio rischio dei vaccini utilizzati». Lo afferma il direttore generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), Mario...

Arriva l'anti-acne di quarta generazione

Arrivano i farmaci anti-acne di quarta generazione: sono quelli a base di trifarotene. E’ questa la scoperta del laboratorio farmaceutico Galderma R&D di Les Templier, in Francia, che è stata...
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Ultimi Comunicati stampa AIFA


INTERCEPTOR: in AIFA la prima Riunione plenaria dei Centri partecipanti al Progetto

Si è svolta oggi presso l’Agenzia Italiana del Farmaco la prima Riunione Plenaria dei Centri partecipanti a “INTERCEPTOR”, un progetto di studio che ha l’obiettivo di  identificare il “marcatore” o...

“Farmaci & Estate” - I consigli di AIFA per utilizzare i farmaci in sicurezza nella stagione calda

Il Direttore Generale, Melazzini. “AIFA rilancia e rinnova la campagna Farmaci & Estate per sensibilizzare i pazienti ad un uso corretto e sicuro dei medicinali durante la bella stagione. Le...

Insediato presso l’AIFA il Centro di coordinamento dei Comitati etici

Si è insediato oggi presso l’Agenzia Italiana del Farmaco, come previsto dall'art. 2 della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali per...

Rapporto nazionale sull’uso dei farmaci in Italia 2017

È stato presentato oggi in AIFA il Rapporto Nazionale sull’uso dei Farmaci, che propone anche quest’anno una descrizione dettagliata dell’assistenza farmaceutica in Italia, fotografando un incremento rispetto al 2016 pari...

Save the date - Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2017

Giovedì 12 luglio alle ore 10.30, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il Direttore Generale Mario Melazzini presenterà i dati del Rapporto Nazionale 2017 “L’Uso dei Farmaci in Italia”....
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Comunicati EMA


Comunicazione EMA su Xofigo (27/07/2018)

L’Agenzia Europea per i medicinali ha concluso la revisione del medicinale antitumorale Xofigo (radio-223 dicloruro), e ha raccomandato di limitarne l’uso ai pazienti che sono stati sottoposti a due precedenti...

Comunicazione EMA su medicinali contenenti il principio attivo valsartan (17/07/2018)

E’ attualmente in corso la revisione da parte dell’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dei medicinali a base di valsartan in relazione a un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da...

Comunicazione EMA su Xofigo (13/07/2018)

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha raccomandato di limitare l'uso del medicinale antitumorale Xofigo (radio-223 dicloruro) ai pazienti che sono stati sottoposti a due...

Comunicazione EMA su medicinali a base di valsartan (10/08/2018)

Come parte della revisione in corso dei medicinali a base di valsartan, EMA è venuta a conoscenza che bassi livelli di N-nitrosodimetilammina (NDMA) sono stati rilevati nella sostanza attiva prodotta...

Comunicazione EMA sui medicinali a base di lisati batterici (02/07/2018)

L’EMA avvia una revisione sui medicinali a base di lisati batterici a seguito della pubblicazione di recenti studi che hanno sollevato dubbi sull’efficacia dei lisati batterici nella riduzione del...
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Avvisi alle aziende


Carenza QARZIBA® - DINUTUXIMAB Beta - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (17/08/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "DINUTUXIMAB BETA EUSA®", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza TETRAXIM - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (17/08/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "TETRAXIM", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Lista sostanze attive - generici (giugno / luglio 2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica.

Carenza FLUDARABINA ACCORD® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (10/08/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "FLUDARABINA ACCORD®", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 09/08/2018)

Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178, l’Agenzia Italiana del Farmaco,...
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