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«L'Fda ha ricevuto la notifica dalla Bayer che il dispositivo anticoncezionale permanente Essure non verrà più distribuito negli Usa dopo il 31 dicembre - ha commentato in un comunicato Scott Gottlieb, il direttore dell'Fda -. La decisione segue una serie di azioni che l'Fda aveva intrapreso a seguito dei report di eventi avversi associati con l'uso».
Bayer solo negli Usa ha ricevuto diverse migliaia di cause riguardanti gli effetti collaterali gravi di Essure, dalla perforazione delle tube di Falloppio e dell'utero alle emorragie, tanto che è in arrivo un documentario di Netflix sulla vicenda. Secondo l'azienda però dietro il ritiro ci sono solo ragioni commerciali, a partire dal forte rallentamento delle vendite dovuto anche alle polemiche.
«Vogliamo rassicurare le pazienti che usano Essure e i loro medici che la decisione è stata presa per ragioni commerciali - scrive Bayer -, e che non è relativa a problemi di sicurezza o qualità».
http://www.federfarma.it/Edicola/Filodiretto/VediNotizia.aspx?id=17572&titolo=Da-Bayer-addio-a-contraccettivo-Essure,-stop-vendita-in-Usa
Created: 2021-10-29 09:32:33
Category: News from the EU
Check Against Delivery
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Created: 2021-10-05 10:54:12
Category: News from the EU
The EU Food Loss and Waste Prevention Hub is a "one-stop-shop" for stakeholders active in the area o...