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Aifa su Asa e tumore colon retto: nessuna nuova indicazione

Written by CYBERMED NEWS
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In una nota, Aifa segnala che, in merito a notizie apparse in questi giorni circa gli effetti sul carcinoma del colon-retto da parte dell’acido acetilsalicilico (Asa), non è stata autorizzata alcuna nuova indicazione terapeutica per il farmaco. I dati sottoposti all’agenzia regolatoria, infatti, non possiedono le caratteristiche richieste in ambito regolatorio per l’autorizzazione di una nuova indicazione in questo ambito terapeutico.

“Sebbene dalla letteratura scientifica emerga che l’incidenza di carcinoma del colon-retto nei pazienti già in terapia con Asa per patologie cardiovascolari, dopo anni di utilizzo, possa essere ridotta, l’effetto preventivo non è invece noto nella popolazione non in trattamento per la prevenzione cardiovascolare” sottolinea Aifa.
“Con Determina Aifa n. 607 del 26 giugno 2018 è stato, invece, autorizzato l’aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto, in cui sono state riportate informazioni aggiuntive in merito ai dati relativi agli studi condotti dall’azienda titolare circa gli effetti protettivi nella popolazione già in trattamento con acido acetilsalicilico per la prevenzione cardiovascolare”.
 
https://www.federfarma.it/Edicola/Filodiretto/VediNotizia.aspx?id=18197&titolo=Aifa-su-Asa-e-tumore-colon-retto-nessuna-nuova-indicazione
 

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