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FARMACOVIGILANZA

Ema pubblica report trasparenza, pubblici 54 dossier farmaci

Written by CYBERMED NEWS
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Cinquantaquattro dossier di farmaci, tra cui nove orfani, sei pediatrici, un biosimilare e dodici generici, sono stati pubblicati dall'Agenzia Europea del Medicinale (Ema) in base al 'Regolamento Trasparenza'. E' quanto emerge dal primo report sulle nuove policy in merito alla pubblicazione dei dati clinici, che prevede di fornire accesso aperto ai dati clinici presentati dalle aziende farmaceutiche a supporto delle loro domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali.


A usufruire dei dati pubblicati sul sito web Ema, dall'avvio del progetto, sono state 3641 persone, tra ricercatori, studenti e clinici, che nel complesso hanno visualizzato oltre 22 mila documenti effettuando più di 80 mila download. Il 62% degli utenti proviene dal mondo dell'industria farmaceutica, il 14% dall'accademia e l'8% riguarda i pazienti e altri professionisti.

Pubblicando in modo proattivo i dati clinici, Ema intende aiutare, come precisa nel report, «a evitare la duplicazione delle sperimentazioni cliniche, promuovere l'innovazione e incoraggiare lo sviluppo di nuovi farmaci; costruire la fiducia del pubblico nei processi scientifici e decisionali dell'EMA; consentire a accademici e ricercatori per rivalutare i dati clinici». L'Ema, conclude, «ha sviluppato ampie linee guida per l'industria per facilitare il rispetto di questa politica».
 
http://www.federfarma.it/Edicola/Filodiretto/VediNotizia.aspx?id=17531&titolo=Ema-pubblica-report-trasparenza,-pubblici-54-dossier-farmaci
 

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