PHARMA NEWS

Drug giant Pfizer could earn up to £15bn from its Covid-19 vaccine. It's set a price of $19.50 per shot, and this is expected to be the industry standard for all pharmaceutical companies to follow.

A livello nazionale la spesa farmaceutica complessiva nei primi 3 mesi del 2020 si è attestata a 5.380,3 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% pari a 960 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 18,08%. Il 2020, dunque, segue la linea degli ultimi anni con la spesa farmaceutica ospedaliera che va oltre il tetto di spesa e la convenzionata che invece è sotto il tetto di 194 mln nei primi 3 mesi del 2020. È quanto si legge nell’ultimo monitoraggio dell’Aifa relativo ai primi 3 mesi del 2020 appena pubblicato. La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo gennaio-marzo 2020 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del pay-back 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 2.069,7 mln di euro, evidenziando un lieve aumento rispetto a quello dell’anno precedente (+53,2 milioni di euro).

La Commissione europea ha firmato un contratto con la società farmaceutica Gilead per garantire le dosi terapeutiche di Veklury, nome commerciale del Remdesivir, per il trattamento dell'infezione da coronavirus. A partire dall'inizio di agosto, i lotti di Veklury saranno messi a disposizione degli Stati membri e del Regno Unito, con il coordinamento e il sostegno della Commissione. Lo strumento di supporto di emergenza della Commissione finanzierà il contratto, per un valore complessivo di 63 milioni di euro. Ciò garantirà il trattamento di circa 30mila pazienti che presentano gravi sintomi Covid-19.

Piu' idrossiclorochina acquistata di tasca propria dal paziente, piu' ansiolitici, vitamina C e vitamina D. Brusco calo invece per la pillola dell'amore e riduzione anche per i Fans, gli antinfiammatori non steroidei. I farmaci venduti in farmacia negli ultimi mesi raccontano il susseguirsi di informazione e notizie, spesso non sempre attendibili, che hanno accompagnato l'emergenza coronavirus in Italia. A fare il punto e' il Rapporto OsMed sull'uso dei farmaci durante l'epidemia Covid-19, presentato ieri dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa).

Nei mesi scorsi si è discusso molto circa un presunto aggravamento della sintomatologia Covid-19 con l’assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei, come l'ibuprofene. A smentire la notizia, chiarendo che non vi è alcuna evidenza scientifica che stabilisca una correlazione tra l’uso di ibuprofene e un peggioramento della malattia da Covid-19, sono stati i più autorevoli enti sanitari: dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), all’Agenzia europea per i farmaci (EMA,) fino all’Organizzazione Mondiale della Sanità.

A fronte di un investimento di 554 milioni/anno di risorse pubbliche per favorire l’accesso alle prestazioni specialistiche, c’è un esborso per i farmaci brand da parte dei cittadini di oltre 1.120 milioni, il 38,2% della compartecipazione alla spesa sanitaria e il 71% di quella per i farmaci. È quanto emerge dall’ultimo report dell’Osservatorio GIMBE che analizza in dettaglio composizione e differenze regionali della compartecipazione alla spesa sanitaria che nel 2019 sfiora i 3 miliardi di euro. “Il nostro report indipendente – afferma Nino Cartabellotta, presidente della Fondazione Gimbe - conferma notevoli eterogeneità regionali che richiedono azioni differenziate. In particolare, se le risorse allocate per il superamento del superticket determineranno una progressiva riduzione della compartecipazione per le prestazioni specialistiche, mancano azioni concrete per promuovere l’utilizzo dei farmaci equivalenti, in particolare nelle Regioni del Centro-Sud”.

Nel mondo le aziende farmaceutiche stanno riprendendo i test clinici, che erano stati interrotti o fortemente rallentati nei mesi scorsi. Lo affermano i dati dell'azienda specializzata Medidata, riporta il sito Devdiscourse, secondo cui a giugno nel mondo sono stati arruolati il 30% dei pazienti in meno rispetto al periodo prepandemico, ma il 70% in piu' rispetto ad aprile, il punto piu' basso toccato.

Arriva il parere dell'Agenzia europea dei medicinali sulla presenza di nitrosammine, composti potenzialmente cancerogeni, nei medicinali. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha emesso un parere che impone alle aziende di adottare misure per "limitare il più possibile la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano e garantire che i livelli di queste impurezze non superino i limiti prestabiliti".
Tali misure, si legge in una nota, garantiranno che le nitrosammine non siano presenti o siano presenti al di sotto dei livelli identificati per proteggere la salute pubblica.

In relazione alle indicazioni impartite dal Ministero della Salute e Mef in ordine alla dematerializzazione delle ricette per medicinali stupefacenti,

Rendere disponibili ai pazienti da 2 a 4 nuovi antibiotici entro il 2030 e promuovere le necessarie soluzioni politiche a lungo termine. Con questo obiettivo oltre 20 importanti aziende biofarmaceutiche annunciano il lancio del AMR Action Fund, un partenariato innovativo. Finora le aziende hanno raccolto quasi 1 miliardo di dollari statunitensi in nuovi finanziamenti per sostenere la ricerca clinica di nuovi antibiotici innovativi mirati a contrastare i batteri più resistenti e le infezioni potenzialmente mortali. Attraverso l'AMR Action Fund, le case farmaceutiche uniranno le forze con enti caritatevoli, banche di sviluppo e organizzazioni multilaterali per rafforzare e accelerare lo sviluppo di antibiotici.

Sul fatto che il covid-19 sia stato il detonatore per innescare una serie di riforme di sostanza non sembrano esserci dubbi per chi segue l’evoluzione sia della politica nazionale che di quella europea.
E che la salute sia al centro del dibattito è un altro fatto incontestabile, così come lo sono una serie di importanti argomenti legati al farmaco, argomenti che si sono naturalmente posti al centro della scena dopo i giorni duri della pandemia e del lockdown generalizzato.

La spesa farmaceutica netta SSN ha fatto registrare anche nel 2019 un calo del -0,2% rispetto al 2018. Prosegue quindi il trend di riduzione della spesa per farmaci erogati dalle farmacie nel normale regime convenzionale, con un andamento mensile, però, differenziato nell’ambito del semestre e a livello regionale.

Massimo Scaccabarozzi è stato confermato presidente di Farmindustria per il biennio 2020-2022. Scaccabarozzi presidente e ad di Janssen Italia, milanese, laureato in Farmacia - è componente della Giunta e invitato permanente del Consiglio Direttivo di Confindustria. Dopo il coronavirus, “sarebbe auspicabile investire i fondi Ue nella Sanità. Ad esempio si potrebbero utilizzare parte dei fondi del Mes per rilanciare la ricerca anche attraverso la partnership tra pubblico e privato”. Questi i primi obiettivi dichiarati dal presidente dell’associazione delle industrie farmaceutiche dal 2011 sulle pagine de “Il Sole 24 ore”. “Nei prossimi 5 anni sono previsti mille miliardi di investimenti nel mondo per cercare nuove terapie, l’Italia dovrebbe far di tutto per provare a diventare anche un hub della ricerca farmaceutica oltre che della manifattura”, spiega Scaccabarozzi.

Continua l’indagine di sieroprevalenza dell’infezione da virus SARS-CoV-2 avviata dal ministero della Salute e Istat, con la collaborazione della Croce Rossa Italiana, per mappare la situazione epidemiologica del Paese. Si tratta di un’importante iniziativa di carattere epidemiologico alla quale Federfarma ha garantito la propria collaborazione, nell’ottica di valorizzare il ruolo della farmacia anche su questo fronte, nell’attesa che – come richiesto da questa Federazione - le farmacie stesse vengano coinvolte in modo più diretto nell’attività di monitoraggio dell’andamento del contagio, prevenzione della diffusione del virus e assistenza ai pazienti colpiti da Covid-19 o comunque fragili e a rischio.

Assumere i farmaci alla stessa ora ed evitare alterazioni del ciclo sonno-veglia. Queste le principali raccomandazioni per chi è affetto da epilessia e vuole godersi una vacanza in serenità suggerite dalla Lega Italiana Contro l'Epilessia (LICE). Viaggiare in sicurezza significa evitare l'esposizione a quei fattori di rischio in grado di scatenare le crisi epilettiche.

La Commissione europea autorizza il medicinale Remdesivir per il trattamento contro la Covid-19. Un’autorizzazione che arriva in tempo record perché i dati sul Remdesivir sono stati valutati attraverso una procedura di revisione periodica, che l'Ema può utilizzare durante le emergenze di sanità pubblica per valutare i dati non appena disponibili. Ciò ha permesso di concedere rapidamente l'autorizzazione, entro una settimana dalla raccomandazione dell'Ema, rispetto ai 67 giorni che ci vogliono abitualmente.

Non avviare studi di nuove terapie per la Covid-19 se i pazienti disponibili al reclutamento sono pochi, poiché si rischierebbe di non portare a termine la sperimentazione clinica: è una delle raccomandazioni contenute nella nuova dichiarazione sugli studi clinici, pubblicata dalla Coalizione Internazionale delle Autorità Regolatori dei Farmaci (Icmra), a cui hanno aderito anche l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e quella europea (Ema).

No all'utilizzo di farmaci oppioidi per dolore lieve e no all’uso di oltre 30 giorni per quelli a base di tramadolo. A precisarlo è l'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) che richiama l'attenzione degli operatori sanitari sulle indicazioni terapeutiche autorizzate dei medicinali oppioidi, con particolare riferimento a quelli contenenti fentanile e tramadolo, sottolineando che “non comprendono il dolore di lieve entità". Un messaggio che ha come obiettivo, si legge nella nota di dettare le “indicazioni appropriate senza rischiare di penalizzare l'utilizzo degli oppioidi nella terapia del dolore". Coinvolti da uno scandalo di sovraprescrizione negli Stati Uniti, gli oppioidi sono potenti antidolorifici ma possono dare dipendenza e effetti collaterali come sonnolenza e confusione mentale.

.La Fondazione ENPAF - Ente Nazionale di Previdenza e di Assistenza Farmacisti - chiude il 2019 con un utile di 192 milioni di euro, mentre il patrimonio supera i 2,6 miliardi di euro. La riserva legale - che per legge deve assicurare il pagamento delle pensioni per almeno 5 anni in assenza di contributi – si attesta a 17,5 annualità, garantendo una sostenibilità ben superiore ai limiti richiesti dalla normativa.

E’ Carolina Carosio, 33 anni, di Savona il nuovo presidente della Fenagifar, la federazione nazionale dei giovani farmacisti. Si è svolta in modalità telematica, l’Assemblea elettiva per il rinnovo dei vertici Fenagifar per il triennio 2020-2023, che ha portato ad un nuovo assetto della Federazione nazionale dei giovani farmacisti. Carosio, che succede all’uscente Davide Petrosillo, sarà affiancata dai vicepresidenti Luigi Congi e Giuseppe Giannico, dal segretario Vladimiro Grieco e dal tesoriere Giuseppe Ditto.
Fenagifar si rinnova tenendo ben saldi i valori che l’hanno resa un punto fermo nel panorama istituzionale, ma pronta ad accogliere ritrovate energie. “Insieme ai consiglieri eletti - commenta Carosio - abbiamo tracciato le linee guida, quali punti cardine dell’impegno assunto con giovani i colleghi, nell’ottica della continuità e delle nuove risorse; l’obiettivo comune, atto a garantire piena rappresentanza dei giovani, verrà perseguito con responsabilità e consapevolezza.”

Sono diventati ormai piu' di 140, secondo l'elenco aggiornato dell'Organizzaione Mondiale della Sanita' (Oms), i candidati vaccini anti Covid-19 allo studio nel mondo e sono gia' 13 quelli arrivati alla sperimentazione sull'uomo. L'attesa del vaccino cresce e alla corsa di aziende e centri di ricerca fanno eco richiami alla trasparenza, come quello lanciato da Medici Senza Frontiere (Msf), mentre in Italia il capo della Polizia, Franco Gabrielli, ha richiamato l'attenzione sugli interessi di organizzazioni criminali come la 'ndrangheta al settore di farmaci e vaccini contro la pandemia.

Secondo l’Antitrust, l’attuale mercato dei farmaci allergeni fa registrare distorsioni della concorrenza. Ciò in quanto coesistono sul mercato alcuni allergeni, commercializzati in deroga in attesa di regolare AIC, e altri per i quali non è stata richiesta/permessa la domanda di AIC, ma che vengono prodotti industrialmente sulla base dell’eccezione galenica ex art. 5 della Legge Di Bella. Occorre pertanto, come precisa Federfarma in una circolare, che il Governo metta mano ad una revisione normativa che rimetta le industrie su un piano di effettiva parità.

Per la cura delle malattie croniche, i farmaci di nuova generazione devono essere portati sul territorio. A ribadirlo sono i numeri uno della farmacia e dei farmacisti italiani, Marco Cossolo (Federfarma) e Andrea Mandelli (Fofi) a margine della decisione dell'Aifa, Agenzia italiana del farmaco, di estendere anche ai medici di famiglia la prescrizione dei nuovi anticoagulanti orali".

Federfarma Torino apprende le notizie apparse sugli organi di stampa relative alla operazione della Guardia di Finanza denominata “Pharma Cina”, che vede denunciati anche quattro farmacisti del torinese. Marco Cossolo, presidente di Federfarma Torino, conferma “la linea di estrema fermezza nei confronti di comportamenti illeciti e speculativi” qualora dovessero essere confermati.

L’impatto della pandemia sul primo trimestre dell’anno evidenzia un settore farmaceutico in totale controtendenza rispetto all’insieme dell’economia: l’export è aumentato di oltre il 24% su base annua per l’Italia, del 14,9% per il Mezzogiorno e del 23,7% per la regione Campania, a fronte di un dato per il totale economia che a livello nazionale cala dell’1,9% e a livello meridionale cresce dell’1,1%. E’ quanto emerge da uno studio di Srm (Centro studi collegato al Gruppo Intesa Sanpaolo) presentato nel corso di un webinar organizzato con Farmindustria, dal titolo ‘La forza dell’innovazione per il rilancio del Mezzogiorno. La filiera farmaceutica di fronte alla sfida del Covid-19′. «Il Sud Italia ha giocato un ruolo importante per la tenuta del settore farmaceutico durante la pandemia: c'è stata una simbiosi importante grazie soprattutto alla qualità delle risorse umane. In generale io penso che il nostro Paese si meriti questa industria e viceversa che questa industria si meriti questo Paese. Ma il Sud in particolare merita di più e noi cercheremo con la nostra presenza di contribuire». Così il presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, intervenendo al webinar.

Il tocilizumab non ha mostrato alcun beneficio nei pazienti trattati con polmonite da Covid19. Aveva lasciato ben sperare il farmaco anti artrite testato per la prima volta in Italia dall’oncologo Paolo Ascierto dell’Istituto dei tumori Pascale di Napoli, su pazienti affetti da polmonite da coronavirus. E invece l’Aifa comunica che si è concluso anticipatamente lo studio randomizzato, interamente realizzato in Italia, per valutare l’efficacia del tocilizumab perché non ha mostrato alcun beneficio per i pazienti trattati “né in termini di aggravamento (ingresso in terapia intensiva) né per quanto riguarda la sopravvivenza. In questa popolazione di pazienti in una fase meno avanzata di malattia lo studio può considerarsi importante e conclusivo, mentre in pazienti di maggiore gravità si attendono i risultati di altri studi tuttora in corso". Il tocilizumab era astato somministrato in fase precoce, nei confronti della terapia standard, in pazienti affetti da polmonite da Covid-19 di recente insorgenza che richiedevano assistenza ospedaliera, ma non procedure di ventilazione meccanica invasiva o semi-invasiva.

Secondo la Corte di Giustizia dell’UE, la normativa europea sui farmaci ad uso umano deve essere interpretata negando la possibilità per un’industria farmaceutica di fornire campioni gratuiti di farmaci con obbligo di prescrizione alle farmacie aperte al pubblico. Parere positivo, invece, per la distribuzione gratuita di campioni di farmaci da banco.

L’Ufficio legislativo del ministero della Salute ha fornito alcuni chiarimenti sulle misure in materia di esenzione IVA anche in considerazione, della richiesta di delucidazioni inviata fa Federfarma agli Enti competenti ai fini dell’esatta delimitazione di alcune categorie di prodotti oggetto di tale esenzione.

Produrre sul nostro territorio nazionale una parte ingente del candidato vaccino europeo anti-Covid. L'annuncio arriva da Walter Ricciardi, membro del comitato esecutivo dell'Organizzazione mondiale della sanita' e Consigliere del ministro della Salute Roberto Speranza. Ed anche se i tempi restano ancora incerti, l'obiettivo e' di avere le prime dosi disponibili per il prossimo inverno.

“In questi lunghi e difficili mesi di emergenza sanitaria il nostro obiettivo è sempre stato quello di tutelare i nostri stakeholders e garantire la piena soddisfazione di tutti voi. Abbiamo sempre cercato di esservi vicini e valorizzare il vostro lavoro attraverso la condivisione di notizie e iniziative sui nostri canali ufficiali.

Banca Ifis ha completato, con esito positivo, il processo competitivo per l’acquisto del 70,77% del capitale di Farbanca S.p.A. detenuto da Banca Popolare di Vicenza in LCA. Il restante 29,23% del capitale è detenuto da 450 piccoli azionisti, prevalentemente farmacisti. Il prezzo che verrà pagato al Closing per il 70,77% del capitale sociale è di 32,5 milioni di euro, eventualmente ridotto a seguito dell’aggiustamento prezzo previsto in contratto. Il closing è subordinato al rilascio delle necessarie autorizzazioni di legge da parte delle competenti Autorità. Unitamente alla firma contratto è previsto il pagamento di una caparra confirmatoria pari al 15% del corrispettivo.

Sono diminuiti durante il lockdown i fumatori di sigarette tradizionali, ma sono aumentati i consumatori di tabacco riscaldato e sigaretta elettronica, alto il numero anche di chi li ha provati per la prima volta proprio durante questo periodo. Tra i fumatori di sigarette tradizionali chi non è riuscito a mettere ha invece aumentato il numero di sigarette fumate.

Come di consueto, Aifa ha reso disponibili i dati provvisori della spesa farmaceutica nazionale e regionale, oltre che quelli relativi alla verifica dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-dicembre 2019. Dati, questi, commentati nel numero di Filodiretto dello scorso sabato proprio dai vertici di Federfarma. Con riferimento alla spesa farmaceutica convenzionata, ovvero i farmaci erogati dalle farmacie pubbliche e private dislocate sul territorio nazionale, il dato Aifa registra una flessione pari a -16,1 milioni di euro. “La spesa farmaceutica convenzionata netta – si legge in una nota – a carico del SSN nel periodo Gennaio-Dicembre 2019 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del pay-back 1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 7.765,4 milioni di €, evidenziando un decremento rispetto a quello dell’anno precedente (-16,1 milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (570,3 milioni di ricette), mostrano una riduzione (- 1,0%) rispetto al 2018; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-1,6% ). Parallelamente si osserva un incremento dello +0,7% (+154,6 milioni) delle dosi giornaliere dispensate”.

L'idrossiclorochina non convince l'Aifa. Ne ha parlato il direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, Nicola Magrini, durante la presentazione di un rapporto sulle cure in campo anti-Covid alla conferenza stampa settimanale dell'Iss. E sull'antimalarico, come anche sul suo stretto parente, la clorochina, arriva uno studio pubblicato su Lancet e condotto da ricercatori della Sorbona di Parigi, secondo il quale i farmaci antimalarici che si stanno sperimentando contro l'infezione da Covid-19 (e che il presidente americano Trump sta assumendo come profilassi), sembrano essere collegati ad un maggior rischio di morte tra i pazienti ricoverati in ospedale per il Covid e problemi al cuore, mentre non sembrano produrre benefici sui pazienti, sia presi da soli che insieme ad un antibiotico.

Si è tenuto lo scorso giovedì presso la sede sociale, il consiglio direttivo di Federfarma Napoli nel quale sono state rinnovate le cariche sociali. Il nuovo presidente è Riccardo Maria Iorio e poi: Giustino De Tommasis, vicepresidente; Sergio Brignola, segretario e Viviani Pier Paolo, tesoriere.

Federfarma interviene sull’ultimo monitoraggio dell’AIFA relativo alla spesa farmaceutica 2019 per evidenziare con forza l’urgente necessità di strutturare nuovi modelli per rimediare a mali antichi.

I dati sono ancora una volta “inequivocabili”, secondo l’associazione dei titolari di farmacia. “Mentre per lo scorso anno – si legge in una nota ufficiale - la spesa farmaceutica per acquisti diretti ha fatto registrare uno scostamento assoluto di oltre 2,6 miliardi di euro rispetto al limite imposto del 6,69% (con nessuna Regione capace di rispettare il tetto di spesa), la spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN si è attestata a 7,7 miliardi di euro, evidenziando un decremento di 16 milioni rispetto all’anno 2018”.

Il Rapporto dell'Osservatorio sull'uso dei Medicinali in Italia (OsMed) dell'Aifa, che da anni fotografa l'andamento dei consumi e della spesa per i farmaci in Italia, diventa interattivo. Lo ha annunciato la stessa agenzia, che ha varato una versione in cui e' possibile accedere con pochi clic a tabelle e grafici selezionati in base alle chiavi di ricerca inserite.

La Regione Puglia ha rispettato per la prima volta nella sua storia, nel 2019, il tetto della spesa farmaceutica convenzionata. La spesa convenzionata riguarda i farmaci prescritti dai medici di medicina generale e acquistati dai cittadini nelle farmacie. Il dato è stato reso noto dall'Aifa (Agenzia italiana del farmaco), nel report di monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale.

Continua la chiusura da parte dell’Antitrust di siti illegali dediti a proporre la vendita online di di farmaci con obbligo di ricetta, di test autodiagnostici e mascherine FFP2 relativi al covid-19.

E’ Carlo Mambretti il nuovo vicepresidente di Assoram, l’associazione nazionale che rappresenta oltre cento aziende della distribuzione primaria farmaci e salute. Il Consiglio Nazionale si è riunito in via telematica per procedere alla nomina e superare il vuoto istituzionale creatosi per cambio aziendale di Monica Mutti, storica presenza dell’Associazione.

Governance, prontuario, tetti di spesa, accesso al mercato, flessibilità regolatoria e sburocratizzazione dei rapporti con la PA, meccanismi di gara in ospedale. Questi i primi temi in agenda nell’epoca del post-Covid per Assogenerici, l’associazione dei produttori di farmaci equivalenti, biosimilari e value added che ha rinnovano gli organi istituzionali per il biennio 2020 – 2021, confermando ancora una volta alla presidenza Enrique Häusermann (EG SpA).

The ongoing pandemic has fuelled debate about whether Western pharmaceutical supply chains and API sourcing are too dependent on lower-cost Asian suppliers such as China. Do the US and Europe need to bring manufacturing back home?

COVID-19 has rekindled debate about pharmaceutical supply chains and prompted renewed calls for drug companies to source more active pharmaceutical ingredients (APIs) from the US and Europe.

images/external-images/11e03c86346777b63b4745c672954638.png ROMA, 13 MAG - Continua ad ampliarsi il numero di sperimentazioni cliniche sui farmaci per il trattamento del Covid-19. Due nuovi studi clinici, entrambi coordinati dall'Irccs Ospedale San Raffaele di Milano, sono stati approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). Il primo (PreCov) è uno studio controllato, randomizzato, che si propone di valutare gli effetti della somministrazione di idrossiclorochina per prevenire l'infezione da Covid-19 negli operatori sanitari a rischio. Il secondo (Combat-19) è uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, che si propone di valutare, nei soggetti con polmonite causata da Covid, la sicurezza e l'efficacia rispetto al placebo di mavrilimumab. Quest'ultimo è un anticorpo monoclonale diretto contro la subunità alfa del recettore per il fattore stimolante le colonie granulocitarie-macrofagiche (GM-CSF) non ancora autorizzato, ma in corso di studio per il trattamento dell'artrite reumatoide.

https://www.federfarma.it/Edicola/Ansa-Salute-News/VisualizzaNews.aspx?type=Ansa&key=29616

La ‘questione mascherine’ sembra ancora non trovare una soluzione. “Nella quasi totalità delle farmacie dove sono state consegnate a prezzo calmierato, per esempio a Roma – precisa il presidente di Federfarma, Marco Cossolo - le mascherine chirurgiche sono già finite. Non sono state ancora consegnate in altre grandi città come Milano e Torino e c'è ancora stallo sulla carenza di mascherine. I farmacisti sono disponibili alla vendita, ma le ingenti quantità promesse, affinché queste ultime fossero nella disponibiltà delle farmacie, purtroppo non sono arrivate. Su questo siamo punto e a capo".

Sono 500 mila le mascherine distribuite dalle farmacie della Campania messe a disposizione dalla Regione a favore delle fasce deboli della popolazione. Ad oggi ne sono state rendicontate 285.230. Gli utenti raggiunti sono stati 156.152. Tutto questo in una sola settimana e in un lavoro facoltativo e gratuito. Hanno aderito al progetto la quasi totalità delle farmacie campane collegate alla piattaforma Synfonia. Il rendiconto fornito alla task force regionale consente di identificare gli utenti a cui sono stati consegnati i presìdi di sicurezza. La rendicontazione non era prevista nell’accordo sottoscritto con la Regione. L’attività che, pur aumentando il carico di lavoro delle farmacie, è stata svolta per un senso di responsabilità dei farmacisti consentendo alla Regione di avere un quadro estremamente preciso sulla consegna delle mascherine e gli utenti raggiunti.

La straordinaria corsa globale per trovare il più velocemente possibile farmaci e vaccini comporta il rischio collaterale di perdere lungo la strada importanti risorse economiche e intellettuali. L'alert arriva dal direttore esecutivo dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) Guido Rasi che riverisce una cifra inedita. "Complessivamente in tutto il mondo sono stati lanciati circa 50.000 studi clinici per studiare una risposta terapeutica alla pandemia da COVID-19.

Federfarma ritiene necessario fare chiarezza sul tema delle mascherine chirurgiche, tanto più in queste ore in cui il Paese inizia a ripartire, con la Fase 2, e il loro uso è essenziale, insieme al distanziamento fisico e al lavaggio accurato delle mani, per evitare di ritrovarsi tra qualche settimana costretti a una nuova quarantena.

Innovazione, evoluzione tecnologica e design, caratterizzati da un’elevata customer experience, unite a un finanziamento a procedura semplificata per sostenere lo sviluppo dei servizi digitali nelle farmacie italiane. Debutta FarmaPOS: la prima offerta completa, con SmartPOS Nexi di ultima generazione, sviluppata ad hoc per le farmacie italiane da Credifarma¸ realtà specializzata nel credito alle farmacie del Gruppo Banca IFIS e partecipata da Federfarma, in esclusiva con Nexi.

Biotech in discussions with pharmaceutical and chemical manufacturers on how to broaden supply of antiviral that last week received an emergency use authorization for treatment of COVID-19 from the FDA

Gilead Sciences is in discussions with pharmaceutical and chemical manufacturers around the world about expanding global production and supply of its antiviral remdesivir, which has shown promise as a treatment for COVID-19, the biotech firm said on Tuesday.

Le agenzie regolatorie sui farmaci di tutto il mondo invitano i governi, gli organismi di ricerca e i ricercatori accademici, i comitati etici e l'industria a essere consapevoli della necessità di grandi sperimentazioni cliniche ben progettate e controllate, in grado di fornire prove solide della sicurezza e dell'efficacia delle terapie proposte contro Covid-19. “Studi mal progettati, privi dei necessari strumenti, o senza una solida logica" potrebbero solamente "assicurare terapie in quantità limitata, e consumare risorse già scarse in ospedali e ambienti clinici". E' l'appello lanciato dalla International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (Icmra), una coalizione internazionale di 29 enti regolatori sui medicinali, alla quale aderisce anche l'Ema, la European Medicines Agency.

L’Unione Europea ha definitivamente approvato le norme che posticipano al 26 maggio 2021 l’entrata in vigore del Regolamento UE sui medical device. Oltre alle norme relative al rinvio, sono state approvate disposizioni che permettono l’estensione a tutto il territorio dell’Unione della commercializzazione in deroga, causa emergenza, di alcuni dispositivi.

Sanofi torna a parlare del Palquenil e precisa che ad oggi non esistono dati sufficienti per trarre conclusioni sull'efficacia e la sicurezza clinica di idrossiclorochina nella gestione di COVID-19. Precisa poi, che pur non rilevando un problema di carenza, riscontra una crescente difficoltà a soddisfare tutte le richieste dal momento che sono aumentate in maniera esponenziale.

Arriverà entro pochi giorni in Italia l’idrossiclorochina donata da Novartis ad AIFA per il trattamento di pazienti affetti da SARS-CoV2 (COVID-19). Sandoz, la divisione di Novartis che commercializza farmaci equivalenti e biosimilari, ha infatti ottenuto l’autorizzazione a distribuire l’ingente quantitativo, del farmaco riservato al nostro paese.

"In questo momento di grande emergenza in Italia a causa del Covid-19, Aifa, Farmindustria e Assogenerici hanno promosso modalità di costante collaborazione, in assiduo contatto con le Regioni, per garantire accesso e continuità delle cure per tutti i pazienti che ne hanno bisogno, con l'ininterrotta produzione e distribuzione di tutti i farmaci, l'appropriatezza delle cure, l'intensificazione delle attività di ricerca e sperimentazione perle terapie e i vaccini".

La spesa farmaceutica per acquisti diretti nel 2019 ha oltrepassato nuovamente il tetto programmato per legge. Secondo un'analisi il disavanzo della spesa per farmaci è di circa 2,8 miliardi di euro, rispetto allo sfondamento per 2,1 mld del 2018. Ad analizzare lo scenario è Iqvia, provider globale di informazioni e dati in ambito sanitario. "La spesa farmaceutica nel 2019 è fortemente cresciuta, superando il tetto di oltre 2,8 miliardi euro.

Federfarma fa sapere che la Commissione UE ha approvato, lo scorso 3 aprile, una proposta di Regolamento avente carattere d’urgenza per modificare il regolamento avente per oggetto la nuova regolamentazione sui medical device. Tale proposta ha l’obiettivo di rinviare di un anno l’entrata in vigore del suddetto regolamento che, pertanto, entrerebbe pienamente in vigore il 26 maggio 2021.

Federfarma fa chiarezza, con una circolare, in tema di disposizioni riguardanti le mascherine di protezione che stanno arrivando alle farmacie. In particolare la circolare si sofferma sulla fissazione dei prezzi, sulle iniziative intraprese in questo senso per contrastare fenomeni speculativi oltre che lo sconfezionamento e su altri dettagli.

Il Plaquenil, l’antimalarico su cui si sono accessi i riflettori per i possibili effetti contro Covid-19, "è in rottura di stock da una ventina giorni. La situazione è a macchia di leopardo, possono esserci 2-3 confezioni in qualche farmacia a seconda dei giorni, ma il farmaco non si trova praticamente più. La richiesta è molto aumentata". La denuncia, all'Adnkronos Salute, arriva da Andrea Cicconetti, segretario Federfarma Roma e consigliere Federfarma Lazio.

Federfarma torna sul tema dell’ossigeno terapeutico perché, stante l’importanza di tale farmaco nella terapia farmacologica contro il Covid-19, è opportuno fornire alcune indicazioni operative alle farmacie.

Da Cosmofarma fanno sapere che visto l’evolversi della situazione epidemiologica, la manifestazione è stata spostata a fine ottobre e, precisamente, da giovedì 29 a sabato 31 ottobre 2020. “La scelta della data – si legge nel comunicato - è frutto di diverse considerazioni: l’allontanamento rispetto al periodo di emergenza sanitaria, la non sovrapposizione con altri eventi per la categoria e, non ultimo ovviamente, la disponibilità del quartiere fieristico. Crediamo fermamente nel ruolo che Cosmofarma può avere per il rilancio del settore e per lo stimolo che, attraverso i suoi vari convegni e contenuti, oltre che per la proposta commerciale, può fornire ai farmacisti che, in questo momento, stanno combattendo in prima linea una lotta che nessuno di noi aveva mai vissuto”.

Federfarma raccoglie l’invito di Cittadinanzattiva allargando l’iniziativa gratuita sulla distribuzione a domicilio dei farmaci, anche ai dispositivi medici, favorendo così i bisogni delle persone in condizioni di fragilità - come i pazienti affetti da una patologia cronica o rara - maggiormente esposte a rischio contagio in una fase delicata come quella che stiamo attraversando, e rispondendo anche all’appello rivolto a tutti di restare a casa.

Nell’ambito della sua attività di controllo su pratiche commerciali sleali relative ad attività di e-commerce inerenti all’emergenza di covid-19, l’Autorità garante della concorrenza e del mercato ha emesso due provvedimenti urgenti in data 22 marzo 2020.
Nel primo provvedimento (all. n.1) l’Antitrust ha intimato, in via cautelare, alla piattaforma www.gofundme.com, attraverso la quale è possibile effettuare raccolte di fondi a scopo benefico, di modificare la parte relativa alle commissioni percentuali che ogni utente può aggiungere alla somma donata. Tali commissioni, inserite dalla piattaforma in via automatica, vengono devolute per il finanziamento della piattaforma stessa.

"Su 19mila farmacie, abbiamo avuto soltanto 4-5 casi in Italia di farmacisti disonesti: questi farmacisti saranno cacciati da Federfarma e Federfarma si costituirà parte civile in un eventuale processo a loro carico". Così Vittorio Contarina, presidente di Federfarma Roma e Lazio e vicepresidente Federfarma nazionale, ai microfoni di Radio Cusano Campus commenta i vari casi di sciacallaggio sul prezzo delle mascherine.

Vista la particolare attenzione di tutta la categoria in questo particolare frangente sul tema delle mascherine di protezione, Federfarma ha ritenuto opportuno riepilogare le disposizioni concernenti tali prodotti che sono presenti nel Decreto-Legge 17 marzo 2020 n. 18 recante misure di potenziamento del servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all’emergenza epidemiologica da COVID-19, cosiddetto Cura-Italia, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 17 marzo 2020.

19 Mar 2020

The latest coronavirus updates and developments impacting the global pharmaceutical supply chain…

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As the global coronavirus pandemic worsens, generics industry association Medicines for Europe has called for all available European pharmaceutical manufacturing to remain open and running at all times and highlighted the risks to the supply chain that stoppages pose.

“If a region is struck by an outbreak, we must keep medicine factories open with additional hygiene/control measures,” the European generics industry association said. “Any stoppage creates a risk in the supply chain and heightens the risk of medicines shortages. We also need access to essential equipment like protective clothing or filters. We need solutions for employees to keep working if schools close or if there are restrictions on the movement of people.”

L’Europa riconosce la farmacia italiana come modello guida di efficacia ed efficienza nel rispondere ai bisogni dei cittadini in questa emergenza legata al coronavirus.

“I farmacisti di comunità europea sono in prima linea nella lotta contro la nuova malattia da coronavirus (COVID-19) e stanno facendo tutto ciò che è in loro potere per supportare i loro pazienti, anche nelle aree attualmente in fase di blocco”. Inizia così il comunicato del Pgeu, i cui membri hanno offerto ai governi nazionali la loro vasta rete di farmacie locali per assistere le autorità sanitarie nella diffusione di informazioni ai cittadini su come prevenire la diffusione del virus. Hanno lanciato una serie di iniziative come la formazione per professionisti e materiale informativo diretto al grande pubblico (ad es. Infografiche sull'uso corretto delle maschere e su come lavarsi le mani correttamente).

In considerazione della grave emergenza che sta attraversando il Paese, derivante dal diffondersi del contagio del virus Covid-19, Federfarma, tenuto conto dell’eccezionalità della situazione e delle difficoltà che stanno attraversando le farmacie e le articolazioni della categoria a livello territoriale, ha chiesto un congruo differimento, comunque non superiore a cinque giorni, per la prossima trasmissione dei dati delle ricette.

Federfarma ha fatto sapere che, a causa di un registrato un caso di positività al COVID-19 da parte di soggetto presente in Federfarma nei primi giorni del presente mese di marzo, gli uffici della federazione, come da disposizioni impartite per le vie brevi dalla competente Autorità Sanitaria, resteranno chiusi da martedì 17 marzo 2020 e riapriranno, salvo diversa comunicazione, il giorno lunedì 23 marzo 2020.

In riferimento ai recenti episodi di speculazione sui prezzi di vendita dei dispositivi di protezione individuale (DPI), segnalati sugli organi di stampa, Federfarma ribadisce, come già ampiamente riportato, la volontà di combattere con ogni mezzo questi riprovevoli comportamenti.

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12 March:

• India’s Ministry of Environment, Forests and Climate Change says to ensure drug availability to reduce the impact of the COVID-19 outbreak, it will expedite environmental clearances for bulk drug projects -- including API and intermediate production -- within the country.

The US Food and Drug Administration has postponed “most foreign inspections” through April in response to the COVID-19 outbreak, the US drug regulator said late Tuesday.

Inspections outside the US deemed mission-critical will be considered on a case-by-case basis, the FDA said.

The regulator had already suspended on-the-ground inspections in China, the source of the outbreak, but the new restrictions will include India, a key supplier of active pharmaceutical ingredients (APIs) and generic medicines.

Un finanziamento a procedura semplificata e con concessione in 24 ore, in caso di chiusura obbligata e temporanea dell’attività: per venire incontro ai bisogni dei titolari di farmacia, in prima linea nella lotta al Coronavirus, Credifarma, realtà specializzata nel credito alle farmacie controllata da Banca IFIS e Federfarma, è pronta a intervenire con una nuova forma di sostegno finanziario dedicato e sostenibile.

“Tutte le componenti della filiera farmaceutica, in questo momento di assoluta emergenza per il Paese, sono al fianco delle Istituzioni e vicine a chi è stato colpito dal Coronavirus. La gravità della situazione impone di garantire, come sempre, il nostro massimo impegno nella produzione e distribuzione dei medicinali sul territorio nazionale”. E' quanto si legge in un comunicato congiunto delle principali realtà rappresentative della filiera farmaceutica italiana, dalle aziende alle farmacie, al settore della distribuzione.

ROMA, 5 MAR - Rischio di disturbi neuropsichiatrici da un farmaco usato per il trattamento dell'asma e rinite allergica, anche nei bambini: si tratta del montelukast, e la Food and Drug Administration (Fda), l'agenzia americana che regolamenta i farmaci, ha deciso di porre sulle confezioni uno speciale richiamo di avvertimento e dire ai medici di non prescriverlo a chi ha sintomi lievi, soprattutto di rinite allergica.

La crisi dovuta al coronavirus sta minacciando la produzione di farmaci in India, paese che fabbrica il 20% dei medicinali usati nel mondo ed è il maggior esportatore di generici al mondo. Lo afferma un articolo pubblicato da Lancet, secondo cui il paese acquista il 70% dei propri principi attivi dal 'vicino'.

Nel corso del 2020 potrebbero essere approvati in Europa ben 76 nuovi medicinali: 44 contenenti nuove sostanze attive (di cui 22 prodotti orfani per il trattamento di patologie rare e 22 medicinali non orfani), 14 biosimilari e 18 equivalenti. E' la stima dei nuovi pareri che l'Agenzia europea del farmaco (Ema) darà nel corso di quest'anno, contenuta nel rapporto 'Orizzonte farmaci', che rientra tra le attività di Horizon Scanning dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che permettono di identificare e valutare precocemente nuovi medicinali e nuove indicazioni terapeutiche di medicinali già autorizzati che potranno ampliare le opzioni di trattamento a disposizione dei medici e dei pazienti colmando, pertanto, le esigenze di salute non ancora soddisfatte.

images/external-images/bea2671f2d7fb52217f81d6734ae21f5.jpg ROMA, 21 FEB - Un cocktail di due farmaci già in uso clinico per altre problematiche potrebbe favorire la guarigione di fratture ossee di qualunque tipo, anche gravissime.

images/external-images/cbae3daf2b7bdb21bdd38b724aa2bdb9.jpg ROMA, 19 FEB - Via libera dalla Commissione Europea al nuovo farmaco per la per degenerazione maculare senile umida, una delle principali cause di cecità al mondo. Si tratta dell'anticorpo monoclonale brolucizumab, il primo farmaco anti-VEGF approvato dalla UE a dimostrare una superiorità di controllare il fluido retinico (un indicatore chiave della malattia) e una minore frequenza di iniezioni per mantenere la retina asciutta rispetto agli altri già in uso.

Gli italiani che assumono farmaci contro la depressione sono undici milioni: un valore quattro volte superiore alla media europea. È quanto emerge dai dati forniti dall’Agenzia per il farmaco e le indagini condotte dall’Istituto di fisiologia clinica del Consiglio nazionale delle ricerche di Pisa.

Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità a soffrire di depressione sono nel mondo 300 milioni di persone, il 4,4% della popolazione globale. In Italia tuttavia la percentuale sfiora il 20%. Come scrive il The British Journal of Psychiatry, nel periodo 2010-2015, il consumo di antidepressivi in Europa è aumentato del 20%. Rivolgersi ad uno psicologo? Fa paura. Un malato di depressione su due giudica inutile il trattamento, convinto di potercela fare da solo.

Integratori Italia di Unione Italiana Food, l’associazione di categoria aderente a Confindustria che rappresenta in Italia il settore degli integratori alimentari e dei prodotti salutistici, ha definito le linee programmatiche per il 2020.

Con una circolare diramata nella giornata di ieri, Federfarma ha comunicato che l’Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) ha pubblicato sul proprio sito l’elenco dei farmaci in commercio interessati dal sistema del rimborso di riferimento. Il documento è aggiornato al 17 febbraio 2020.

Sono i dispositivi medici al centro dell’appuntamento con gli approfondimenti della professoressa Paola Minghetti, presidente della Sifap, Società italiana farmacisti preparatori, su Federfarma Channel.
“Una categoria in fortissima espansione” che tocca i prodotti più variegati: si va dal taglia pillole al laccio emostatico, passando per la siringa fino a dispositivi molto più complessi come lo stent cardiaco.

vario ROMA, 6 FEB - Crescita a doppia cifra per le vendite online di prodotti da farmacia: nel 2019 il mercato italiano ha fatturato circa 240 milioni di euro, contro i 155 milioni del 2018, e i 96 milioni del 2017. Per il 2020 si prevedono vendite per 315 milioni. Se queste stime dovessero essere confermate, l'Italia resterà il terzo mercato europeo nel 2020, dietro Germania e Francia. A indicarlo è un'indagine di Iqvia, azienda di analisi dati e soluzioni tecnologiche in sanità, segnalata sul sito di Federfarma.

Ammonta a quasi 6 miliardi la spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del Ssn nel periodo gennaio-settembre 2019: calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e compartecipazione al prezzo di riferimento) e del pay-back dell'1,83% versato alle Regioni dalle aziende farmaceutiche, si è attestata a 5,837 miliardi di euro. E' quanto emerge dal rapporto dell'Agenzia italiana del farmaco sulla spesa farmaceutica in Italia nei primi 9 mesi dello scorso anno. Si evidenzia un decremento rispetto all'anno precedente, di ben 9,5 milioni di euro. Anche i consumi, espressi in numero di ricette (429,7 milioni), mostrano una riduzione dello 0,4% rispetto al 2018; si riduce l'incidenza del ticket (-0,7%). Parallelamente si osserva un incremento dell'1,2% (+201,3 milioni) delle dosi giornaliere dispensate.

images/external-images/6d1f814950411a98ee85fda65218ed8e.jpg ROMA, 3 FEB - Crescita a doppia cifra per le vendite online di prodotti da farmacia. Secondo Iqvia, leader globale nell'analisi di dati e soluzioni tecnologiche in sanità, il mercato italiano ha fatturato circa 240 milioni di euro nel 2019, mentre per il 2020 si prevedono vendite per 315 milioni. Nel 2018, il valore dell'e-commerce farmacia in Italia è stato di circa 155 milioni di euro, con un'accelerazione di oltre il 60% rispetto ai 96 milioni del 2017. Se queste stime saranno confermate, l'Italia resterà il terzo mercato europeo nel 2020, dietro Germania e Francia.

La nuova normativa europea sui dispositivi medici subirà un rinvio dell’entrata in vigore. Il Governo ha infatti stabilito di chiedere una delega al Parlamento per l’approvazione di un decreto che riordini l’intera normativa e la coordini con il nuovo Regolamento UE. Solo con la definitiva approvazione di tale decreto, prevista per il 2021, partiranno gli adempimenti a carico delle farmacie.

Il ministero della Salute ha fornito le modalità operative del decreto che ha inserito nella tabella I e nella tabella dei medicinali, sezione A, la sostanza Tiletamina che è presente, in associazione con Zolazepam, nel medicinale veterinario Zoletil. In particolare, il ministero, ricordando che il decreto entra in vigore oggi, 29 gennaio, evidenzia che è in corso l’aggiornamento delle etichette da parte del titolare dell’AIC.

Tumore al seno, un nuovo farmaco salva la vita al 70% delle giovani ROMA, 28 GEN - Anche in Italia si potrà dire addio alla chemioterapia per il tumore metastatico al seno. E' stata infatti approvata da Aifa e pubblicata in Gazzetta ufficiale la rimborsabilità dell'abemaciclib, un nuovo farmaco sviluppato e prodotto da Lilly che è un inibitore selettivo delle chinasi ciclina-dipendenti (Cdk 4&6). In una terapia insieme a un altro farmaco della terapia ormonale, il fulvestrant, l'abemaciclib ha portato a migliorare l'aspettativa di vita, con una mediana di 46,7 mesi rispetto ai 37,3 mesi di solo trattamento con fulvestrant.

Un tag di sicurezza su capsule e compresse per lottare contro i farmaci contraffatti. E' la soluzione trovata dalla Purdue University, che ha ideato tag unici per ogni medicinale che funzionano come un'impronta digitale. Il risultato, pubblicato sulla rivista Nature Communications, si basa su una tecnica di autenticazione chiamata "funzione fisicamente non clonabile", già sviluppata per l'hardware e nel settore della sicurezza delle informazioni. Questa funzione ha la capacità di generare una risposta diversa ogni volta che viene stimolata, rendendo i tag imprevedibili ed estremamente difficili da duplicare, anche dalle stesse aziende farmaceutiche, che non sarebbero in grado di ricrearne due identici.

L'antibioticoresistenza è oggi più che mai una minaccia concreta, che esige una risposta di contrasto immediata. Il nuovo allerta arriva dall'Organizzazione mondiale della sanità (Oms): il tempo a disposizione per evitare conseguenze catastrofiche in termini di salute pubblica sta per scadere e gli Stati, insieme all'industria farmaceutica, avverte l'Oms, devono investire di più e subito nella ricerca di nuovi antibiotici.

"Mai la minaccia dell'antibioticoresistenza è stata più immediata ed il bisogno di soluzioni più urgente", afferma il direttore generale dell'Oms, Tedros Adhanom Ghebreyesus, avvertendo che il "declino degli investimenti privati e la mancanza di innovazione nello sviluppo di nuovi antibiotici sta minando gli sforzi per combattere le infezioni resistenti'. E' necessario - rileva - che i Paesi e l'industria farmaceutica intensifichino gli sforzi e contribuiscano con fondi sostenibili e nuovi farmaci". La gravità della situazione è confermata dai due ultimi rapporti in materia pubblicati appunto dall'Oms: i 60 nuovi prodotti in sviluppo (50 antibiotici e 10 farmaci biologici), si evidenzia nei due studi, "aggiungono un ridotto beneficio rispetto ai farmaci esistenti, e sono pochissimi quelli indirizzati contro i batteri resistenti piu' critici, come i gram-negativi". In particolare, dei 50 antibiotici in sviluppo, 32 sono mirati ai patogeni piu' pericolosi secondo l'Oms ma con benefici limitati rispetto agli antibiotici attuali. Due tra questi, inoltre, sono attivi contro i batteri gram-negativi multiresistenti che "si stanno diffondendo rapidamente e - afferma l'Oms - richiedono soluzioni urgenti". Ed ancora: i due rapporti evidenziano anche una "preoccupante" riduzione di attivita' nella ricerca contro la proteina multiresistente NDM-1 (New Delhi metallobeta-lactamase 1), con soli tre antibiotici in sviluppo. NDM 1 rende i batteri resistenti a molti antibiotici, inclusi quelli della famiglia dei carbapenemici che oggi rappresentano l'ultima linea nella difesa contro le infezioni da batteri antibiotico-resistenti.
I reports dell'Oms evidenziano inoltre come la ricerca e lo sviluppo di nuovi antibiotici siano condotti principalmente da aziende medio-piccole, mentre le aziende farmaceutiche piu' grandi continuano ad abbandonare il campo. Sono 12, spiega l'Oms, le classi di batteri (piu' il bacillo della tubercolosi) che rappresentano un rischio crescente per la salute umana, poiche' sono resistenti alla maggioranza dei trattamenti oggi disponibili. Allo studio in fase pre-clinica, poi, ci sono altri 252 agenti, ma gli studi sono in fase iniziale e lo scenario piu' ottimista prevede che al massimo 5 di tali farmaci possano essere resi disponibili in circa 10 anni. L'Oms punta comunque a rendere disponibili per i cittadini 5 nuovi antibiotici entro il 2025. E' "importante focalizzare gli investimenti pubblici e privati sull'antibioticoresistenza perche' stiamo per esaurire le opzioni, ma dobbiamo anche assicurare che, una volta messi a punto - conclude Hanan Balkhy, responsabile Oms per la resistenza antimicrobica - i nuovi trattamenti siano disponibili per tutti coloro che ne hanno bisogno".

https://www.federfarma.it/Edicola/Filodiretto/VediNotizia.aspx?id=20784&titolo=L%92Oms-rilancia-l%92allarme-antibioticoresistenza-minaccia-imm

images/external-images/39e3a1146a657ac6867465cb38973a51.jpg ROMA, 20 GEN - Nel mondo delle 60 nuove terapie - 50 antibiotici e 10 farmaci biologici - al momento nella fase clinica dello sviluppo e che dovrebbero essere quindi disponibili entro pochi anni, solo poche saranno di aiuto nel contrastare le infezioni resistenti. L'allarme viene da due rapporti dell'Oms, secondo cui serve un intervento dei governi per indirizzare gli investimenti verso questo settore.

images/external-images/1f2bf9abb1399ca8fdd3da2248874194.jpg ROMA, 09 GEN - Per continuare sulla strada dell'eliminazione dell'epatite C bisogna "andare a cercare" i 2-300 mila pazienti stimati in Italia che non sono ancora in trattamento.

Alcuni farmaci antitumorali potranno essere utili per lottare contro la Broncopneumopatia cronica ostruttiva, la Bpco. A dirlo è uno studio dell'Università di Sheffield, pubblicato sulla rivista scientifica eLife, che ha analizzato gli effetti di alcuni composti nella guarigione da questa patologia respiratoria.

“Procedura immutata per l’obbligo di trasmissione da parte dei farmacisti, entro il 31 gennaio, dei dati relativi alle sostanze dopanti utilizzate nelle preparazioni galeniche”.

A precisarlo a Filodiretto è Andrea Cicconetti, segretario di Federfarma Roma e delegato di Federfarma al Tavolo di revisione della Farmacopea Ufficiale, in riferimento alla Legge 376/2000 e al DM attuativo 24 ottobre 2006 (e successive modificazioni: DM 18 novembre 2010 e DM 28 febbraio 2019), che impone dal 1° gennaio 2020 di inviare telematicamente i dati relativi alle quantità di principi attivi vietati per doping, utilizzati nelle preparazioni estemporanee, nel corso dell’anno 2019.

E' stato sviluppato un nuovo biomateriale che permetterà, in un prossimo futuro, il rilascio continuato nel tempo di proteine terapeutiche. Per ora questo genere di sistema è stato somministrato, in via sottocutanea, negli animali da laboratorio e ha trovato successo nella lotta alle metastasi del tumore del colon-retto.

Una "più accurata allocazione delle risorse economiche, tempi e regole certe e condivise, no a manovre e decisioni che non si basano su criteri scientifici ma solo economici come nel caso dell'equiparazione terapeutica dei farmaci". Sono i 'desideri' e gli auspici per il 2020 espressi dal presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi, il quale ha anche manifestato apprezzamento per l'operato del ministro della Salute Roberto Speranza.

Arrivano in Italia due nuove terapie contro l'Hiv. Si tratta della doravirina e della doravirina in combinazione a dose fissa con altri principi attivi, che consentiranno di migliorare la qualità di vita delle persone positive all'Hiv. E' stata infatti appena pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina della loro rimborsabilità da parte dell'Aifa, l'Agenzia italiana del farmaco.

Si chiamano terapie agnostiche e sono l'evoluzione dei farmaci oncologici a bersaglio molecolare. In sostanza, non sono disegnate a priori per un determinato tipo di cancro in un organo, ma vanno a colpire selettivamente alcune mutazioni genetiche, che possono essere responsabili di diverse neoplasie, in vari organi. Per gli esperti rappresentano il futuro della lotta contro il cancro.

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